A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda, uso e comercialização de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em alguns xaropes para tosse vendidos no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira e já está em vigor.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após avaliação técnica concluir que os riscos associados ao medicamento superam os benefícios terapêuticos, principalmente pelo potencial de provocar arritmias cardíacas graves.
O que motivou a suspensão
De acordo com a Anvisa, um parecer da Gerência de Farmacovigilância apontou que o clobutinol oferece risco relevante ao coração, especialmente por poder alterar o ritmo dos batimentos cardíacos.
Em nota oficial, o órgão afirmou que a gravidade da situação justifica a retirada dos produtos do mercado.
O que é o clobutinol
O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse utilizado no tratamento de curto prazo da chamada tosse seca, quando não há eliminação de catarro ou muco.
A substância era comercializada há décadas e estava disponível tanto em formulações genéricas quanto em medicamentos de marca.
Risco está ligado ao coração
Estudos anteriores identificaram que o clobutinol pode causar o chamado prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração que aumenta o risco de desmaios, arritmias e eventos cardíacos graves.
Esse tipo de reação já levou à proibição da substância em outros mercados. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) retirou o clobutinol de circulação ainda em 2007.
Sintomas de arritmia cardíaca
Os principais sinais associados a alterações no ritmo cardíaco incluem:
- fraqueza
- tontura
- suor excessivo
- desmaios
- confusão mental
- falta de ar
- mal-estar
- sensação de peso no peito
Em alguns casos, a arritmia pode não apresentar sintomas.
O que o consumidor deve fazer agora
Quem utiliza medicamentos com essa substância deve:
- interromper o uso e buscar orientação médica
- verificar a composição do xarope na embalagem ou bula
- procurar alternativas indicadas por profissional de saúde
- não se automedicar
Se houver sintomas como palpitações, desmaio ou falta de ar, a recomendação é buscar atendimento imediatamente.
A decisão da Anvisa tende a retirar rapidamente esses produtos das farmácias e exigir substituição terapêutica para pacientes que utilizavam o medicamento. Também reforça a vigilância sobre remédios antigos ainda presentes no mercado.
